【药品名称】
通用名称：超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管
英文名称：Balloon for Ultrasonic Endoscope/Probe
汉语拼音：ChaoShengNeiKuiJingZhuanYongShuiNangHeShuiNangWaiQiaoGuan
【成份】
该产品由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成。水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶，水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品，可重复使用，使用时高温高压灭菌。
【适应症】
超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。
【规格】
MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/JAP 0874-2010《超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管》
【批准文号】
国食药监械(进)字2010第2231667号